新しい作用機序をもつアレルギー性疾患治療剤 DUAL作用（抗PAF作用と抗ヒスタミン作用）で強力な効果を発揮 「ルパフィン®錠10mg」発売のお知らせ
帝國製薬株式会社（本社：香川県東かがわ市、代表取締役社長：藤岡 実佐子、以下「帝國製薬」）と田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：三津家 正之、以下「田辺三菱製薬」）は、アレルギー性疾患治療剤「ルパフィン®錠10mg」（一般名：ルパタジンフマル酸塩）について、11月22日に薬価基準に収載されたことを受け、11月27日に発売しますのでお知らせいたします。
ルパフィン®錠は、抗ヒスタミン作用に加え、抗PAF（platelet activating factor：血小板活性化因子）作用を併せ持つ、新しい作用機序の経口アレルギー性疾患治療剤です。ヒスタミンはアレルギー反応を引き起こす化学伝達物質としてよく知られていますが、PAFも血管拡張や血管透過性の亢進、知覚神経刺激、白血球の活性化などを誘導することで、くしゃみや鼻水、鼻閉などの症状を引き起こすなど、アレルギー性疾患の病態に深く関与しています。ルパフィン®錠は、これら２つの化学伝達物質を抑える、DUAL作用（抗PAF作用と抗ヒスタミン作用）によって強力な効果を発揮し、アレルギー性疾患における症状を抑制します。
本剤は、スペインのユリアック社（J. Uriach Y COMPANIA, S.A.）が創製し、2017年11月現在、世界80カ国以上で承認されています。海外では、アレルギー性鼻炎および蕁麻疹を適応症とし、その用法・用量は1日1回10mgを経口投与となっています。日本国内では、2014年５月、帝國製薬がユリアック社との間で本剤の開発・販売に関するライセンス契約を締結し、単独で開発を進めてきました。
帝國製薬と田辺三菱製薬は、2016年10月、ルパフィン®錠の販売提携における基本契約を締結しており、本剤の発売に際し、帝國製薬が田辺三菱製薬に製品を供給し、田辺三菱製薬が流通・販売を行います。また、医療機関への情報提供活動については、両社共同で実施します。
「ルパフィン®錠10mg」の製品概要
| 販売名 | ルパフィン®錠10mg（RUPAFIN® Tablets） | |
| 一般名 | ルパタジンフマル酸塩錠 | |
| 効能・効果 | アレルギー性鼻炎 | |
| 蕁麻疹 | ||
| 皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒 | ||
| 用法・用量 | 通常、12歳以上の小児及び成人にはルパタジンとして1回10mgを1日1回経口投与する。 | |
| なお、症状に応じて、ルパタジンとして1回20mgに増量できる。 | ||
| 包装 | ルパフィン錠10mg | 100錠（10錠×10） PTP |
| 280錠（14錠×20） PTP | ||
| 500錠（10錠×50） PTP | ||
| 薬価 | 10mg 1錠 69.40円 | |
| 製造販売承認日 | 2017年9月27日 | |
| 薬価基準収載日 | 2017年11月22日 | |
| 発売日 | 2017年11月27日 | |
| 製造販売元 | 帝國製薬株式会社 | |
本件に関するお問い合わせ先
帝國製薬株式会社 総務部
TEL：03-3661-3331
田辺三菱製薬株式会社 広報部
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